化妝品FDA強(qiáng)制注冊需要注意什么？這段時間，“化妝品出口到美國必須申請F(tuán)DA注冊才能清關(guān)”的相關(guān)消息成為賣家關(guān)注的重點(diǎn)。

據(jù)了解，2024年7月1日，美國食品藥品管理局（FDA）對《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的寬限條例正式失效，未完成FDA注冊的企業(yè)輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風(fēng)險(xiǎn)。

而該法律要求加強(qiáng)對不良事件的監(jiān)督，并要求公司清楚地標(biāo)明過敏原、注冊其設(shè)施并披露其銷售的每種產(chǎn)品。
據(jù)賣家透露，速賣通此前就已經(jīng)發(fā)布加強(qiáng)化妝品美國資質(zhì)管控的公告，要求銷售至美國地區(qū)的化妝品類賣家，需完成FDA注冊和產(chǎn)品列明。平臺將于2024年7月1日起對未合規(guī)商品進(jìn)行屏蔽。請商家盡快完成化妝品類商品的合規(guī)要求和發(fā)布類目的規(guī)范要求。

根據(jù)此前FDA規(guī)定，注冊或提交報(bào)告是自愿性的，因此有許多賣家未進(jìn)行注冊。但隨著新政策的實(shí)施，所有銷售化妝品的賣家都必須開始重視這一新的要求。

化妝品管控品類包括哪些？

化妝品通常指通過揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位，或以其他方式將其引入人體或其任何部位，用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品；以及擬用作任何此類物品部件的物品。

根據(jù)規(guī)定，F(xiàn)DA將化妝品分為下列17大類，若屬于下列范圍的商品均屬于平臺管控范圍：
除此之外，還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內(nèi)。根據(jù)美國法律，許多個人護(hù)理產(chǎn)品均作為OTC藥品進(jìn)行監(jiān)管，例如聲稱具有以下特性的產(chǎn)品：
（1）防曬
（2）預(yù)防和治療頭皮屑和痤瘡
（3）頭發(fā)修復(fù)和生長
（4）皮膚漂白和美白
（5）皮膚和嘴唇保護(hù)劑
（6）膠原蛋白生產(chǎn)
（7）免疫和循環(huán)系統(tǒng)改善
（8）皮膚損傷愈合

隨著美國化妝品政策的變化，以及FDA對化妝品從自愿性注冊轉(zhuǎn)變?yōu)閺?qiáng)制性注冊的要求，化妝品出口美國的賣家需要采取一系列具體行動來確保合規(guī)并順利進(jìn)入市場。

普通化妝品的合規(guī)要求
1.設(shè)施注冊：任何加工或制造化妝品的企業(yè)或機(jī)構(gòu)都必須在FDA注冊，并且每兩年必須更新一次注冊。如果該機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)品與任何嚴(yán)重不良事件有關(guān)，F(xiàn)DA 有權(quán)暫停其注冊，禁止該公司在美國市場上銷售產(chǎn)品。
2.產(chǎn)品列表：在美國市場上銷售的任何化妝品都必須在FDA上列出其成分，并提供年度更新以突出變化。

3.安全證明：任何在美國化妝品市場上銷售的產(chǎn)品都必須經(jīng)過測試，以充分證明產(chǎn)品的安全性。責(zé)任由生產(chǎn)化妝品的公司或制造商承擔(dān)，負(fù)責(zé)人還必須保存測試記錄。

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