消毒器械EPA注冊(cè)找什么機(jī)構(gòu)辦理靠譜?EPA的全稱是Environmental Protection Agency(美國環(huán)境保護(hù)局)。環(huán)保局負(fù)責(zé)調(diào)查各種環(huán)保計(jì)劃和制定國家標(biāo)準(zhǔn),代表州和部門發(fā)放相關(guān)許可證,監(jiān)督和加強(qiáng)一致性。聯(lián)邦法律授權(quán)控制影響環(huán)境的產(chǎn)品,如柴油發(fā)動(dòng)機(jī)、汽油發(fā)動(dòng)機(jī)、有毒物質(zhì)、殺蟲劑等。
根據(jù)美國聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案(FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,殺菌、消毒 、驅(qū)蟲和滅蚊的電氣產(chǎn)品都在環(huán)保局的監(jiān)管之下。因此,廣大生產(chǎn)商和銷售商需要特別注意EPA的具體控制要求,以免貨物進(jìn)入美國海關(guān)時(shí)被拒絕入境。
殺蟲設(shè)備必須由環(huán)保局注冊(cè)的殺蟲劑制造商生產(chǎn)。值得注意的是,設(shè)備所需的EPA場(chǎng)地編號(hào)不同于農(nóng)藥產(chǎn)品所需的EPA農(nóng)藥注冊(cè)號(hào)。獲得站點(diǎn)號(hào)是一個(gè)管理過程,應(yīng)該按照EPA的要求完成。相比之下,獲得EPA農(nóng)藥注冊(cè)需要很長(zhǎng)時(shí)間,需要對(duì)產(chǎn)品特定數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。
美國環(huán)保局EPA要求30天(短時(shí)間)確認(rèn)審核提交的資料和材料是否符合其認(rèn)證要求。作為審查過程的一部分,環(huán)境保護(hù)局將決定是否應(yīng)該增加額外的信息和/或是否需要驗(yàn)證測(cè)試。在此過程中,如果有任何問題或其他信息需要提交,環(huán)保局將通過聯(lián)系方式通知制造商。這個(gè)過程需要更多的時(shí)間。
申請(qǐng)廠商代碼(需要廠商配合);
確定聯(lián)系人;
準(zhǔn)備產(chǎn)品信息(與制造商合作);
并測(cè)試小型發(fā)動(dòng)機(jī)(廠家配合);
提交申請(qǐng);
產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品技術(shù)信息、聯(lián)系人、待認(rèn)證汽油機(jī)型號(hào)和序列號(hào)等。如需保密,請(qǐng)注明是“商業(yè)秘密”。
消毒器械EPA注冊(cè)流程
1.向EPA申請(qǐng)制造商代碼。
2.準(zhǔn)備產(chǎn)品信息和樣品。
3.在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行排放測(cè)試,證明其符合排放標(biāo)準(zhǔn)。
4.制造商將合作提供信息,我們將負(fù)責(zé)準(zhǔn)備一份完整的認(rèn)證申請(qǐng)。
5.像EPA一樣提交認(rèn)證申請(qǐng)和測(cè)試數(shù)據(jù)。
6.EPA審查數(shù)據(jù)(在審查過程中,EPA將根據(jù)提供的數(shù)據(jù)和測(cè)試數(shù)據(jù)決定是否需要額外的信息以及是否需要確認(rèn)測(cè)試)
7.考核合格,頒發(fā)證書(EPA證書為年審證書,證書到年底或具體樣式時(shí),于當(dāng)年12月31日到期。具體的截止日期是兩者中較早的一個(gè)。)
雖然EPA不要求產(chǎn)品的有效性報(bào)告,但是EPA會(huì)定期檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽,所以廠家需要根據(jù)EPA的要求設(shè)計(jì)標(biāo)簽。此外,EPA還要求申請(qǐng)人在獲得注冊(cè)碼后30天內(nèi)完成上一年度的銷售報(bào)告,從第二年開始,每年3月前必須完成年度報(bào)告。
關(guān)于標(biāo)簽要求,生產(chǎn)企業(yè)必須在包裝、說明書等顯眼的地方對(duì)滅菌產(chǎn)品貼上標(biāo)簽,標(biāo)簽必須注明產(chǎn)品符合EPA要求,并注明EPA建立編號(hào)。同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的性能做出嚴(yán)謹(jǐn)正確的主張。此外,嚴(yán)禁使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙產(chǎn)品的陳述、格式和圖表,任何有效信息都必須標(biāo)注。嚴(yán)禁模仿或冒用其他產(chǎn)品名稱。
需要注意的是,EPA注冊(cè)必須由美國當(dāng)?shù)鼐用窕蚬旧暾?qǐng),不能直接為美國以外的任何公司申請(qǐng)。所以我們?cè)谥袊膹S家申請(qǐng)的話,一定要委托美國代理。在美國的代理人必須是在美國有永久居留權(quán)的個(gè)人,或者是環(huán)保局授權(quán)的代理公司。
EPA是一個(gè)項(xiàng)目概念,不僅僅是一個(gè)測(cè)試或認(rèn)證項(xiàng)目。根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)制定計(jì)劃。