21CFR1040.10試驗報告測試資料及步驟？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。激光輻射類產(chǎn)品在美國有著單獨的法規(guī)21CFR1040.10來控制激光產(chǎn)品的安全，為強制性。與現(xiàn)行GB/IEC的不同，單有異曲同工之妙。下面為大家講解測試流程：（21CFR1040.10將激光安全等級分為Class I，Class IIa，Class II，Class IIIa，Class IIIb，Class IV）

什么是FDA21CFR測試報告
FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局簡稱（Food and Drug Administration）食物，F(xiàn)DA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的更高執(zhí)法機關(guān)，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控構(gòu)。FDA21CFR是美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于激光產(chǎn)品的測試標(biāo)準(zhǔn)，引入美國或進口到美國的激光產(chǎn)品必須：
1、遵守適用的21 CFR§1040.10和§1040.11，
2、根據(jù)21 CFR§1010.2和§1010.3進行認(rèn)證和標(biāo)識，以及

3、根據(jù)21 CFR§1002.10進行報告。

激光FDA注冊常規(guī)必備資料如下：
1、申請表（一般檢測公司可提供樣本）
2、說明書（英文）
3、電路圖（英文）
4、PCB的正反面圖、布線圖
5、元器件清單，BOM表
6、CD光驅(qū)的規(guī)格書（包括激光的波長范圍）
7、激光通路圖、（走線圖）或是日本的JQA報告
8、標(biāo)簽。
9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程
10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片（如按照系列需提供）

11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料

21CFR1040.10激光安全測試流程
1、確定激光器波長
2、確定激光器的類型（連續(xù)or脈沖）
3、確定時間基準(zhǔn)：在這里取更大值，即>10000s,對于的限值為3.9x10-7K1K2 W，K1K2為波長校正因子
最后，激光產(chǎn)品的Class I限值為3.9x10-7 W.以及2.0x10-3 Wcm-2sr-1（Class I雙重限制）
4、判斷。如果按要求測量的結(jié)果小于1類的雙重AEL，則激光產(chǎn)品為1類。在選擇適用類別的AEL進行比較，直到測試值小于所對應(yīng)等級的AEL。激光安全等級判斷完成。

5、總結(jié)。21CFR1040.10中時間基準(zhǔn)不變，GB7247.1/IEC60825.1的基準(zhǔn)是可變化的。

以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。