理療儀申請CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。理療儀是物理治療儀器的簡稱，是將物理因子作用于人體，使之產(chǎn)生好轉(zhuǎn)的設(shè)備，適用于家庭、辦公室等場所。一般這類產(chǎn)品出口歐洲依舊需要辦理CE認(rèn)證。但是醫(yī)療產(chǎn)品做CE認(rèn)證的辦理標(biāo)準(zhǔn)為EN60601標(biāo)準(zhǔn)。需要做理療儀CE認(rèn)證歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測威檢測進(jìn)行辦理。

EN60601標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目
（1）EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第-號(hào)修正；
（3）EN60601-2-1醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：y射束治療設(shè)備安全專用要求；

（4）EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性要求和測試。

理療儀CE認(rèn)證EN60601標(biāo)準(zhǔn)資料需求
1、電路原理圖。
2、產(chǎn)品說明書以及產(chǎn)品銘牌。
3、產(chǎn)品工作原理圖以及方框圖。
4、關(guān)鍵元件清單（線材、插頭、保險(xiǎn)絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5、產(chǎn)品BOM表。

6、產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格書。

辦理理療儀CE認(rèn)證EN60601標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)咨詢服務(wù)流程：
1、項(xiàng)目申請一一向我司遞交申請。
2、資料準(zhǔn)備 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。
3、產(chǎn)品測試--企業(yè)將待測樣品寄到我司實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。
4、編制報(bào)告--我司認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告。
5、遞交審核一工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。

6、簽發(fā)證書 報(bào)告審核無誤后，須發(fā)報(bào)告。

以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通。深圳環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專業(yè)的各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。