304不銹鋼fda認(rèn)證辦理，304不銹鋼是不銹鋼中常見的一種材質(zhì)，密度為7.93 g/cm3，業(yè)內(nèi)也叫做18/8不銹鋼。耐高溫800℃，具有加工性能好，韌性高的特點，廣泛使用于工業(yè)和家具裝飾行業(yè)和食品醫(yī)療行業(yè)。304不銹鋼制作的與食品有接觸的器具出口美國需要辦理fda認(rèn)證，下面環(huán)測威小編為大家解讀304不銹鋼fda認(rèn)證辦理事項。

304不銹鋼FDA認(rèn)證需要提交的文件清單：
1、《協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）
2、法律地位證明文件（營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等，復(fù)印加蓋公章）
3、有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證（復(fù)印加蓋公章）
4、正式申請書5、產(chǎn)品說明書
6、產(chǎn)品技術(shù)手冊7、產(chǎn)品相關(guān)圖紙
8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）FDA認(rèn)證周期：不同的產(chǎn)品FDA認(rèn)證周期都不一樣，一般FDA認(rèn)證周期為10個工作日

304不銹鋼FDA認(rèn)證流程：  
1、準(zhǔn)備階段  
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；  
企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。  
2、技術(shù)初審申報受理  
遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；  
3、DMF資料審閱  
FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；  
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計劃。  
4、FDA檢查（這項對食品接觸類辦理fda認(rèn)證可以不需要，申廠都是隨機(jī)進(jìn)行的） 
FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須一一回答。

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