醫(yī)療器械做GB9706檢測報告需要多少費(fèi)用?可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳細(xì)報價。目前雖然全國疫情防控情況好了很多,但并因此而松懈,所以許多醫(yī)療器械在全國市場前景仍然較好。但一般這類醫(yī)療產(chǎn)品在我國都需要辦理GB9706檢測報告。需要做GB9706檢測報告歡迎來電4008-707-283聯(lián)系我們進(jìn)行辦理。
GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)簡介
國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706_1_2007即醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求。雖然新的標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2020已經(jīng)出來,但距離正式實(shí)施還要一段時間,而且很多東西是可以通用的,現(xiàn)如今很多醫(yī)療產(chǎn)品仍在執(zhí)行GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn),這也是醫(yī)療設(shè)備GB9706-2007標(biāo)準(zhǔn)測試的重要原因。
醫(yī)療器械GB9706檢測報告測試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目如下:
GB/T 21417.1-2008:溫度顯示范圍、 最大允許誤差、分辨力、提示/報警功能等GB 9706.1-2007:隔離、連續(xù)漏電流、電介質(zhì)強(qiáng)度、結(jié)構(gòu)要求等
例如:紅外額溫計檢測報告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):符合第二類醫(yī)療器械 應(yīng)急備案辦理指引,具體需參照當(dāng)?shù)匾?br />
GB/T 21417.1-2008《醫(yī)用紅外體溫計 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》。
醫(yī)療器械GB9706檢測報告測試流程
1、向我司(環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu))告知您產(chǎn)品的基本信息、如材質(zhì)、銷售地區(qū)、報告用途、有無指定的檢測項(xiàng)目等2、填寫申請表(公司信息、產(chǎn)品品牌等)
3、寄樣到我司實(shí)驗(yàn)室
4、安排款項(xiàng)
5、根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)進(jìn)行測試
6、核對草稿報告信息
7、出具正式的產(chǎn)品質(zhì)檢報告。
醫(yī)療器械GB9706檢測報告辦理費(fèi)用
這個根據(jù)檢測項(xiàng)目和檢測用途不同,檢測費(fèi)用也會有所區(qū)別。不同類目產(chǎn)品價格也不同,具體可以來電13662552434咨詢環(huán)測威檢測工程師獲取詳細(xì)報價。