歐盟醫(yī)療器械ce認證費用？歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。

醫(yī)療器械CE認證的辦理流程：

1.分析該器械的特點，確定它是否在指令范圍內(nèi)；

2.確定該器械的分類類別；

3.確認適用的基本要求/有關(guān)的協(xié)調(diào)標準；

4.確認該器械滿足基本要求/協(xié)調(diào)標準，并使證據(jù)文件化（技術(shù)文檔的整理）；

5.確定相應的符合性評價程序；

6.對于IIa類或更高類型器械，以及I類無菌或測量器械，應通過公告機構(gòu)并進行符合性評價程序；

7.起草符合性聲明并加貼CE標志。

歐盟醫(yī)療器械ce認證費用？CE認證費用主要取決于認證的產(chǎn)品、選擇的認證機構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認證費用遠遠高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評估。深圳環(huán)測威檢測機構(gòu)從事檢測認證行業(yè)十余年，擁有豐富的檢測認證經(jīng)驗，如您有相關(guān)MDD認證需求，歡迎您直接來電咨詢4008-707-283我司工作人員！