mdd認(rèn)證和CE認(rèn)證的區(qū)別？MDD是CE認(rèn)證下的一個醫(yī)療器械指令，MDD是歐盟醫(yī)療器械93/42/EEC指令的簡稱，適用于在歐盟國家銷售的醫(yī)療器械進(jìn)行認(rèn)證，是強制認(rèn)證，需要由獲得授權(quán)的公告機構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證，例如TUV、UDEM、BSI等?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

MDD是英文縮寫了，M醫(yī)療D器械D指令。歐盟CE認(rèn)證下面的一個指令，針對醫(yī)療器械的。MDD指令（醫(yī)療器械指令）的產(chǎn)品分3個等級：一類，二類，三類，危險等級越高的產(chǎn)品劃分的等級越高，認(rèn)證就越嚴(yán)格，周期越長，費用越高。
歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認(rèn)可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。

上述指令規(guī)定，在指令正式實施后，只有帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械產(chǎn)品才能在歐盟市場上銷售。我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及出口公司在將其產(chǎn)品銷往歐盟市場時，必須符合上述指令規(guī)定，加貼CE標(biāo)志，否則產(chǎn)品難以進(jìn)入歐盟市場。

mdd認(rèn)證和CE認(rèn)證的區(qū)別？不同的產(chǎn)品測試項目也截然不同，一般常見產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產(chǎn)品CE認(rèn)證費用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評估。醫(yī)療器械產(chǎn)品也是需要根據(jù)產(chǎn)品，來進(jìn)行相關(guān)的項目測試，從而定價！更多關(guān)于認(rèn)證詳細(xì)內(nèi)容，歡迎直接來電咨詢4008-707-283環(huán)測威公司工作人員！