歐盟醫(yī)療器械ce認證周期多久？MDD是英文縮寫了，M醫(yī)療D器械D指令。歐盟CE認證下面的一個指令，針對醫(yī)療器械的。MDD指令的產(chǎn)品分3個等級：一類，二類，三類，危險等級越高的產(chǎn)品劃分的等級越高，認證就越嚴格，周期越長，費用越高。

醫(yī)療器械CE認證流程：由客戶提出驗證申請、協(xié)助客戶進行醫(yī)療器械分類，及提供驗證模式與相關信息、與客戶確認認證產(chǎn)品，并準備報價數(shù)據(jù)、客戶確認技術文件(Technical Construction File，TCF)及質量管理系統(tǒng)已完整建立、客戶確認并簽署報價單，完成初步簽約、進行ISO 13485質量管理系統(tǒng)驗證、進行技術文件審核、完成審核報告并推薦發(fā)證、核發(fā)證書、每年進行定期復核；

歐盟醫(yī)療器械ce認證周期多久？周期：15-20工作日，醫(yī)療器械是與用戶的健康、安全密切相關的產(chǎn)品，它的上市審批與市場監(jiān)管等在各國都有嚴格要求。在歐盟，Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices （簡稱MDD指令）中對此做了全面規(guī)定。更多關于歐盟醫(yī)療器械CE認證詳情，歡迎直接來電咨詢4008-707-283環(huán)測威檢測公司工程師，報上相關產(chǎn)品與規(guī)格，獲取精準的費用報價！